Gestion de la qualité informatique

Pourquoi choisir le centre de compétences de gestion de la qualité de wizlynx ?

  • Avez-vous un plan pour fonder votre propre système de gestion de la qualité ou pour réorganiser celui dont vous disposez actuellement ?
  • Avez-vous de quelconques exigences pour évaluer complètement le niveau de maturité de votre gouvernance informatique ?
  • Avez-vous besoin de vous préparer pour un audit FDA ?
  • Voulez-vous vous assurer que votre gouvernance informatique ainsi que vos opérations informatiques sont conformes aux exigences GxP ?
  • Avez-vous des défis pour acquérir des ressources avec un ensemble de compétences et un niveau d’expertise dans la validation des systèmes informatisés ?
  • Faite-vous face à des restrictions budgétaires qui entrainent une diminution des embauches ?

Prenez-en compte notre gestion de la qualité comme un modèle de service flexible et personnalisable pour répondre avec succès et de façon efficace à vos attentes. Nous visons une gestion de la qualité de A à Z en tant que processus d’entreprise central, ainsi qu’une compétence à gérer et à réaliser des investissements stratégiques. Nous vous fournissons tous les « outils » nécessaires pour rendre votre environnement conforme, dans les temps et avec succès, en offrant de la qualité et en respectant le budget.

Ce que notre centre de compétences de gestion de la qualité peut faire pour vous

  • Assurer la conformité avec votre système de gestion de la qualité (QMS)
  • Modifier la culture concernant la qualité
  • Fournir une évaluation de la gouvernance des TI
  • Mettre en place de nouveaux processus et de nouvelles méthodes
  • Soutien des projets qualité et conformité
Quality Management Competence Center

Catalogue de gestion de la qualité

Assurer la conformité avec votre système de gestion de la qualité (QMS)

Gestion d’actions préventives et correctives
  • Évaluation périodique
  • Stratégie d’archivage
  • Délai de maintien et retrait des systèmes
Assurer la conformité de votre système de gestion
  • Qualification de l'infrastructure
  • Contrôle et renforcement de l’adhérence à votre système interne de gestion de la qualité à travers toute l’organisation
  • Amélioration (constante) des processus existants pour augmenter la conformité et l’efficacité
  • Simplification des pratiques compliquées pour maximiser la disponibilité de vos ressources
Établir un système de gestion de la qualité
  • Définition de la stratégie de sauvegarde et de restauration
  • Mise en place d’un plan de reprise d’activité et d’un plan de continuité des fonctions avec des tests périodiques
  • Gestion des actifs de l’information
  • Simulations d’inspections et préparation aux audits
  • Stratégie de contrôle des modifications
  • Gestion de la configuration
  • Aide à la définition et à la révision de l’accord de niveau de service (SLA)
Validation totale du système informatique
  • Audit des fournisseurs
  • Ingénierie des exigences
  • Analyse des lacunes et évaluation des risques
  • Qualification de conception
  • Analyse et soutien à la migration des données
  • Définition et préparation des protocoles de qualification
  • Évaluation des exigences pour la sécurité, la confidentialité et l’intégrité des données
  • Gestion opérationnelle de transfert

Modifier la culture qualité

Modifier la culture qualité
  • Agir en tant qu’agent de changement
  • Intégration de la qualité comme fonction naturelle au sein de toutes les activités
Programme de développement de ressources adapté
  • Préparation des supports de formation
  • Programmes de déploiement de formation
  • Développement de programmes de formation en ligne
  • Accompagnement des ressources internes pour assurer le partage

Gouvernance informatique

Mettre en place de nouveaux processus et de nouvelles méthodes
  • Conception des processus qui correspondent à l’organisation informatique
  • Utilisation des bonnes pratiques et structures
  • Permettre la conformité par de nouveaux processus
Évaluation de la gouvernance informatique
  • Evaluation de la conception et de l’efficacité de la gouvernance informatique
  • Révision de l’efficacité et de la justesse des processus et contrôles de la gouvernance de l’information
  • Gestion de la résolution
Soutien des projets qualité et de conformité
  • Soutien des responsables de projets lors de la livraison du projet, principalement pour la conformité
  • Mise en place des buts à atteindre en matière de qualité pour le projet
  • Révision et approbation de la documentation système et projet durant toute leur durée de vie

Compétences centrales

  • Normes et structures
    Expérimenter dans les normes et les structures largement utilisées ainsi que les outils et processus (ex. PMBOK, PRINCE2, COBIT, RUP, CMMI, Agile, Waterfall, GAMP, CSV, ISO)
  • Certifications et formation
    Les membres de notre centre de compétences sont titulaires de différentes certifications (ex. : CISA, CGEIT, CRISC, PMP, PRINCE2, ITIL) et possèdent une formation et une expérience poussée dans les obligations réglementaires (ex. : SOX, GxP, GMP, GLP, GCP, ePHI, PCI, 21 CFR partie II)
  • Connaissances de l’entreprise
    Expérience solide dans l’informatique, la télécommunication, la finance, les assurances, ainsi que dans les industries pharmaceutiques et alimentaires
  • Gestion ICP
    Catalogue personnalisable d’indicateurs clés de performances établies pour fournir des informations critiques sur la gestion
  • Ressources de gestion de la qualité
    Structures complètes des documents, des processus et des outils pour soutenir les services de gestion de la qualité
  • Bonnes pratiques en gestion de la qualité
    Bonnes pratiques répétables déployées comme base accompagnée d’un processus d'amélioration continu gouverné
  • Formation et suivi
    Programmes de formations et de suivis personnalisables concentrés sur l’amélioration continue des performances de projet, globalement et de façon inter-culturelle
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