Gestión de Calidad de IT

Por qué el Centro de Competencias QM de wizlynx?

  • ¿Planea implementar su propio Sistema de Gestión de Calidad o modernizar el que tiene?
  • ¿Tiene requerimientos para evaluar de forma integral el nivel de madurez de su control de IT?
  • ¿Necesita preparación para la auditoría FDA?
  • ¿Necesita garantizar que la gestión de IT y las organizaciones de operación de IT cumplan con los requerimientos de GxP?
  • ¿Tiene dificultades para adquirir recursos con el conjunto de habilidades y nivel de experiencia adecuados para la validación computarizada del sistema?
  • ¿Enfrenta reducciones de presupuesto no planeadas que restringen la contratación interna?

Considere el modelo “QM como servicio” flexible y personalizable de wizlynx para cumplir sus requerimientos de una manera más eficiente y efectiva. Nosotros adoptamos la calidad de gestión de principio a fin como el proceso central del negocio y como competencia para gestionar y ejecutar inversiones comerciales estratégicas; le proporcionamos todas las “herramientas” necesarias para alcanzar con éxito el cumplimiento en su propio ambiente a tiempo, con calidad y dentro de presupuesto.

Lo que nuestro centro de competencia QM puede hacer por usted

  • Garantizar el cumplimiento con su Sistema de Gestión de Calidad (QMS)
  • Cambiar la cultura de calidad
  • Realizar un análisis del control de IT
  • Implementar nuevos métodos y procesos
  • Apoyar proyectos basados en calidad y cumplimiento
Quality Management Competence Center

Catalogo de QM

Garantizar el cumplimiento con su Sistema de Gestión de Calidad (QMS)

Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
  • Análisis periódico
  • Logros de estrategias
  • Periodo de retención y retiro del sistema
Garantizar el cumplimiento con su sistema de gestión es (QMS)
  • Calificación de la Infraestructura
  • Monitoreo refuerzos de la adhesión a su QMS interno consistente a lo largo de la organización
  • Mejora (continuamente) de los procesos existentes para aumentar el cumplimiento y la eficacia
  • Simplificación de las prácticas complicadas para flexibilizar la disponibilidad de los recursos
Establecer un Sistema de Gestión de Calidad
  • Definición del estrategia de respaldo restauración
  • Recuperación de desastres y definición del plan de continuidad del negocio, y pruebas periódicas
  • Información de la gestión de activos
  • Inspecciones de prever preparación para la auditoría
  • Cambio de la estrategia de control
  • Configuración de la gestión
  • Apoyo la definición y revisión del acuerdo en el servicio
Validación Computarizada del Sistema Completo
  • Auditoría a vendedores
  • Requerimientos de ingeniería
  • Auditoría preliminar y análisis de riesgo
  • Calificación del diseño
  • Análisis y asistencia para la mitigación de datos
  • Definición y preparación de protocolos de calificación
  • Evaluación de los requerimientos para la seguridad y confidencialidad integral de los datos
  • Gestión de transferencia operativa

Cambio de la Cultura de Calidad

Cambio de la Cultura de Calidad
  • Actuar como agente de cambio
  • Integrar la calidad como una característica natural en cada actividad
Programa personalizado de gestión de recursos
  • Programación del desarrollo de capacitación
  • Desarrollo de programas de capacitación basados en la web
  • Asesoramiento de recursos internos para garantizar el intercambio
  • Preparación del material de capacitación

Gestión de IT

Implementación de Métodos y Procesos Nuevos
  • Diseño y construcción de procesos que trabajen para la organización de IT
  • Uso de las mejores prácticas y estructuras
  • Permitir el cumplimiento por medio de procesos nuevos
Análisis de Gestión de IT
  • Análisis del diseño y la efectividad de gestión de IT
  • Revisión de la efectividad, eficiencia y adecuación de los controles y procesos de gestión de la información
  • Gestión del saneamiento
Apoyo en proyectos basados en la calidad y el cumplimiento
  • Apoyo en la gestión de proyectos por medio de la entrega del proyecto, especialmente en la cobertura del cumplimiento
  • Establecimiento de las metas de calidad para el proyecto
  • Revisión y aprobación de los elementos de la documentación del proyecto y el ciclo de vida del sistema

Competencias Esenciales

  • Estándares y Marcos de Trabajo
    Experiencia en nomas y marcos de trabajo ampliamente usados, al igual que en herramientas y procesos (ej. PMBOK, PRINCE2, COBIT, RUP, CMMI, Agile, Waterfall, GAMP, CSV, ISO)
  • Certificaciones y Formación Educativa
    Los miembros de nuestro Centro de Competencias poseen varias certificaciones (ej. CISA, CGEIT, CRISC, PMP, PRINCE2, ITIL) y tienen una amplia formación en cumplimiento normativo (ej. SOX, GxP, GMP, GLP, GCP, ePHI, PCI, 21 CFR Parte II)
  • Conocimiento Empresarial
    Contamos con un sólido conocimiento y experiencia en industrias de IT, telecomunicaciones, bancarias, seguros, nutrición y farmacéutica
  • Gestión KPI
    Un catálogo personalizable de indicadores de desempeño clave probados para dar información crítica de gestión
  • Activos QM
    Marco integral de documentos, procesos y herramientas como asistencia para nuestros servicios QM
  • Mejores Prácticas de QM
    Las mejores prácticas repetibles aplicadas como base, las cuales acompañan a un proceso regulado de mejora continua
  • Capacitación y Asesoría
    Programa de capacitación y asesoría a la medida, centrado en la mejora del desempeño del proyecto, de forma global e intercultural
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